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中药饮片企业实施GMP是我国中药现代化的重要举措,中药饮片作为药品已经写入《中华人民共和国药品管理法》。根据我国《药品管理法》,药品生产企业必须按照药品监督管理部门制定的GMP组织生产。国家食品药
品监督管理局已经规定自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP条件下生产。届时,凡是未在规定期限内未达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业必须停止生产。
在这种形势下,我公司顺势推出了最新版本--人为峰中药饮片GMP认证管理软件 V9.8 版。 该套软件已正式运行在
河北康派中药饮片有限公司
和
安国市药兴中药饮片有限公司
。升级版本【万伯汉M60版】已在
内蒙古赤峰市新州中药饮片有限公司、重庆市京海药业有限公司、齐齐哈尔康盛中药饮片有限公司、湖南郴州大成中药饮片有限公司和广州市柏盛堂中药有限公司
正式运行。
该套软件在开发时结合了GMP认证管理标准,并结合中药材和饮片的实际经营情况,所以比较符合认证要求。 在软件中,许多表格的项目是按照中药和饮片特色设置的,包括炮制方法、饮片的产地、生产日期、饮片的生产批号、饮片的有效期及包装(注:该包装的实际意义不同于药品的包装)。 另外,该软件还包括中药饮片的分装核算管理。考虑到因为自然或路途正常损耗,通过分装,重新计算成本,这样才能正确核算库存成本及销售利润。
本产品严格遵循国家中药材饮片生产企业质量管理规范(GMP)的管理制度和流程,已成功帮助多家中药材饮片生产企业通过国家GMP认证。
该套软件的主要特色功能有:
1.首营管理 ;2.采购计划、采购分析 ;3.合同、临时合同管理 ; 4.购进登记、中药材饮片验收、复核;5.合格供应商查询; 6.包装情况、外观情况; 7.重点养护品种确认; 8.销售管理、缺货登记; 9.直调直销管理; 10.销售收款、出库复核; 11.往来帐项管理;12.内部移库、外部调拨; 13.库存盘点、动态库存盘点比较、仓库出入库复核; 14.中药材饮片 检验、养护; 15.库房温度湿度记录 ; 16.养护档案、养护记录; 17.中药材饮片 停售、报损、销毁记录; 18.不合格品管理 ; 19.人事档案、人员培训、健康检查记录;20.设施、设备管理记录; 21.综合查询、决策支持; 22.走势分析图形;
23.中药饮片分装、产地、生产企业、中药配伍禁忌、中药抓方;24.生产管理部分。
本软件包含的中药饮片相关记录(包含批生产记录、批检验记录和化验室其他记录等等):批生产指令、挑选工序批记录、洗润工序批记录、切制工序批记录、干燥工序批记录、炮制工序批记录、蒸煮工序批记录、粉碎工序批记录、精选工序批记录、工序清场记录、清场合格证、请验单(半成品)、取样单【(半)成品】、取样证【(半)成品】、半成品检验操作记录、半成品检验报告单、半成品放行审核单、半成品交接单、批包装指令、内包装工序批记录、批生产记录审核单、工艺卫生检查记录、请验单(成品)、成品检验操作记录、成品检验报告单、成品审核放行单、成品入库单、请验单(原辅料)、取样单(原辅料)、取样证(原辅料)、原辅料检验操作记录、原辅料检验报告单、物料审核放行单、销毁申请单、不合格品销毁单、检验剩余半成品销毁记录、检验剩余半成品销毁记录(台账)、原辅料检验台账、半成品检验台账、成品检验台账、取样记录台账(台账)、留样观察记录(台账)、留样登记记录、留样登记台账、试液配制记录、指示剂配制记录、滴定液配制记录、普通仪器使用记录、普通仪器使用记录(台账)、精密仪器使用记录、精密仪器使用记录(台账)、天平使用记录、天平使用记录(台账)、留样观察室温湿度观察记录、留样观察室温湿度观察记录(台账)、中药饮片标签打印、领用、销毁记录、中药饮片标签打印、领用、销毁台账等等。
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