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器械GSP认证软件

本产品严格遵循国家医疗器械《经营企业质量管理规范》(GSP)的管理制度和流程,已成功帮助多家医疗器械营企业通过国家GSP认证。该套软件的主要特色功能有: 
1.首营管理 ;  2.采购计划、采购分析 3.合同、临时合同管理 ; 4.购进登记 、医疗器械验收、复核; 5.合格供应商查询; 6.包装情况、外观情况;  7.重点养护品种确认; 8.销售管理、缺货登记; 9.直调直销管理;  10.销售收款、出库复核;  11.往来帐项管理; 12.内部移库、外部调拨;  13.库存盘点、动态库存盘点比较、仓库出入库复核; 14.医疗器械检验、养护;  15.库房温度湿度记录 ; 16.养护档案、养护记录; 17.医疗器械停售、报损、销毁记录; 18.不合格品管理 ;19.人事档案、人员培训、健康检查记录; 20.设施、设备管理记录;  21.综合查询、决策支持; 22.走势分析图形;   23.医疗器械的卫生许可证、生产许可证、消毒日期、拆装方法、分类、控制编号、灭菌批号、执行标准、标准名称;

支持药监局上传接口:河北、湖北、广东、甘肃、新疆、陕西、山东等省份接口,没有的省份可联系我技术部予以开发。 

 

模块

功能

描述

 登录

 用户名密码验证

 利用用户名密码进行登陆验证查询。

基础信息

 生产企业信息

 录入生产企业信息必须与许可证信息内容一致;有增加、修改、删除及查询等功能。

 商品信息

 1、商品信息的查询。
 2、生产、经营企业与品种的对应关系。
 3、通用名称信息

 部门信息

 企业各部门信息的增加、修改、删除及查询等功能。

 职员信息

 1、职员信息的增加、修改、删除及查询等功能。
 2、职员信息按部门、职务、岗位进行分类管理。
 3、执业药师(含药师以上)及销售人员必须建立考核系统。

 经营信息

 1、经营信息的录入、编辑和删除;如现金、银行转帐等。
 2、经营信息与财务系统信息相一致。

 供货信息

 1、对供应商能按区域、经营性质等进行分类设置 
 2、供应商信息必须录入许可证、营业执照、销售人员、银行帐号、税务登记等相关资料。 
 3、对各种证照效期进行预警;如营业执照效期、医疗器械经营许可证效期、GSP(GMP)证照效期、销售人员资质认证(委托书)等,与其它相关功能有联动作用。

系统初始设置

 权限设置

 设置工作人员分级权限;分级权限包括查询、修改和字段内容使用权限;功能和报表辅助功能使用权限。

 信息辅助维护

 1、信息字典维护:增加字典表,如增加或修改包装单位字典表等。
 2、信息内容定义:增加信息字段内容(如商品信息里增加批准文号等),调整已有内容显示位置。
 3、GSP报表内容项定义:增加信息字段内容(如出库复核记录里增加复核员等),调整已有内容显示位置。

 系统初始化

 1、医疗器械经营企业GSP软件系统必须支持Excel等格式数据导入和导出。
 2、库存信息录入完成后,自动上传到市局。

系统初始信息可以通过导入和录入方式进行。
 3 、医疗器械分类管理:根据医疗器械的用途、经营范围等划分类别,并且按企业管理习惯,对医疗器械品名编制检索码。
 4、存放医疗器械应实行定位管理。

 数据备份与恢复

 备份与恢复数据库。

 数据初始化

 清除业务数据及基本信息。

 系统信息设置

 设置企业名称、注册地址、法人代表人、企业负责人、质量负责人、许可证 号、经营范围、有效期等。

 入库业务

 入库验收通知单

 医疗器械到货以后,医疗器械验收人员应在规定时间进行验收,生成医疗器械验收通知单。

 购进医疗器械审核

 验收人员验收后,质量管理人员进行审核。

 购进医疗器械入库

 1、验收、审核合格的医疗器械入库记录。
 2、医疗器械、医疗器械及非医疗器械应分别验收入库。

 盘盈入库

 盘点、报溢功能。

 出库业务

 退货通知单

 入库医疗器械退货时,开退货通知单。

 报损出库

 在库不合格医疗器械报损出库。

 盘亏出库

 盘亏功能。

 出库复核

 出库医疗器械的复核操作。

款台管理

 医疗器械零售

 1、使用POS功能销售医疗器械,打印相关票据,其内容包括:医疗器械名称、规格、数量、价格、批号、生产厂家、营业员或药师姓名等。 
 2、使用条形码或手工输入检索码等。

 处方审核

 处方凭处方销售,必须经药师以上人员审核确认后方可售出。

 收款员对帐

 定期盘点帐、物,确保帐、物相符。

 零售信息上报

 零售信息按系统设置时间自动上传市局。

 库房管理

 盘点—按批号

 按批号对医疗器械进行盘点。

 盘点—不按批号

 同品种医疗器械可合并在一起进行盘点。

 盘点--全盘

 库存医疗器械按设定条件进行盘点。

 盘点—动盘

 对某时间段内数量发生变化的医疗器械进行盘点,确保物帐相符。

 效期报警

 1、设置效期预警时间(如距有效期6个月时应发出预警)。 
 2、已超过效期的医疗器械应能够自动锁定销售,并同时报警。

 温湿度

 自动记录医疗器械仓库和经营场所温湿度情况。

 停售通知单

涉嫌违法违规医疗器械停止销售。 

 解除停售通知单

解除停售医疗器械。 

 存货上下限设置

医疗器械最大、最小储存量预警。 

 缺货统计

低于下限医疗器械品种与数量统计。 

积压统计 

高于上限的医疗器械品种与数量统计 

 滞销统计

滞销医疗器械品种数量统计。 

查询中心

  入库查询

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行查询。 

  入库统计

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行统计。 

  出库查询

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行查询。 

  出库统计

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行统计。 

  库存查询

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行查询。 

  库存统计

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行统计。 

  医疗器械进销存查询

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行查询。 

  医疗器械流向查询

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行查询。 

  医疗器械流向统计

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行统计。 

  医疗器械销售排行

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等统计医疗器械销售排行。 

 医疗器械供货企业查询

按日期、医疗器械名称、生产企业、规格、批号、供货企业、库区、类别等进行查询。 

  应收应付款管理

  付账记录

收、付款凭证相关内容进行记录。 

  供货商应付款还款明细

供货商应付款还款明细进行查询。 

  往来帐目统计

根据应付还款情况进行账款统计。 

GSP报表管

  自动生成GSP报表

根据前面所有信息自动生成GSP报表,其中包括31个报表:培训计划一览表、培训实施记录表、员工个人培训教育档案、企业员工健康检查汇总表、设施设备一览表、合格供货方档案表、医疗器械质量档案表、首营企业审批表、首营品种审批表、医疗器械购进记录、医疗器械拒收报告单、购进医疗器械质量验收记录、医疗器械停售通知单、解除停售通知单、医疗器械质量处理通知单、不合格医疗器械报告表、不合格医疗器械台帐、不合格医疗器械报损审批表、不合格医疗器械销毁记录、购进医疗器械退出记录、库存医疗器械质量养护记录、中药饮片在库养护记录表、陈列医疗器械质量检查记录、医疗器械养护档案表、近效期医疗器械催销表、医疗器械陈列/储存环境温湿度监测记录表、温湿度调控设施设备使用记录、处方药调配销售记录、医疗器械拆零销售记录表 

医疗器械营管理

  首营医疗器械审批

1、自动识别首营品种。
2、首营医疗器械经受权人审核确认后,方能进行采购。
3、首营品种凭审批表验收入库。 

  首营企业审批

首营企业经受权人审核确认后,方能发生医疗器械购销业务。 

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